法规

关于征求《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)意见的函

作者: 来源:国家食品药品监督管理局 日期:2012/8/21 14:35:01 人气:2999
 

食药监保化函[2012]394号

 

局保健食品审评中心,有关单位:

  为加强化妆品行政许可管理,进一步提高许可工作效率,根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,我司起草了《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿),现公开征求意见,请于2012年8月31日前将意见反馈我司。

联 系 人:孙 波           联系电话:010-88330565
传  真:010-88330555      电子邮件:
chenzh@sfda.gov.cn

 

附件:《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)

 

                            国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司                                                                二〇一二年八月二十日

 

 

附件:

关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论

有关事宜的通知(征求意见稿)

 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局保健食品审评中心,有关单位:

  为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定,现就增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知如下:

一、结论范围

  对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品,在其行政许可技术审评中,存在下列情况之一的,技术审评结论判定为“补充资料后建议批准”:

  1.需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的;

  2.配方合理,需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的;

  3.生产工艺合理,需进一步完善生产工艺个别部分说明的;

  4.产品申报资料符合要求,需进一步完善产品质量安全技术的;

  5.说明书、标签基本符合要求,需进一步完善的;

  6.毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全,结论符合要求,需进一步规范试验报告格式的;

  7.化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求,需进一步规范文字表述的。

二、工作程序

  特殊用途化妆品技术审评结论为“补充资料后建议批准”的,由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心(以下称审评中心)发放相关结论,申请人按要求补充资料。审评中心组织有关审评专家,对补充资料进行审核,并提出最终审评结论。

  本通知自2012年10月1日起施行。此前发布的有关规定,与本通知不符的,以本通知为准。

 

通知链接:javascript:;

下一个:国务院下放117项审批项目
政策法规